尊敬的各位群众:
您好!我院正与中国医学科学院阜外医院共同开展一项“基于智能穿戴APP的中青年人群高血压管理研究”工作,该研究已经经过中国医学科学院阜外医院伦理审查委员会审核通过,研究符合我国相关法律、法规,合乎医疗道德。
一、招募时间:
2024年9月4日开始,共招募50名,招满即停。
二、受试者补偿:
经我院及阜外医院确认资料完整无误后支付给受试者个人账户,标准如下:按要求完成基线调查1次和随访调查4次全部内容支付1500/例;如果不按照要求完成的不予支付受试者补偿。
三、研究内容:
1、研究对象入组后均接受常规的生活方式指导建议,均须使用研究提供的智能监测设备。每天佩戴项目提供的智能穿戴设备至少18小时,获取步数、能量消耗等参数,实时监测心率、血氧浓度、睡眠等身体指标。使用统一发放同一型号的上臂式电子血压计进行家庭血压监测,对用户进行生活方式的干预指导。
2、体格测量:由我院测量研究对象的身高、体重、体脂率、腰围、臀围、诊室血压等指标。完成血糖、血脂检测并录入。
四、招募研究对象
1、入选剔除标准
入选标准(需同时满足以下条件):
(1)签署研究知情同意,优先纳入暂不进行药物干预的研究对象;
(2)初诊高血压;
(3)拥有1部智能通讯设备并可熟练使用,安卓系统10以上版本;
(4)年龄≥18周岁且≤50周岁;
(5)意识清楚,有理解能力,能以文字或语言与研究者交流,能够配合完成研究流程;
(6)研究周期内未参加药物临床试验或其他研究者。
2、排除标准(满足以下一项即排除):
(1)患有急性心肌梗死、急性快速心律失常、肺水肿、重度主动脉瓣狭窄等严重循环呼吸系统疾病者;心脑血管病急性期;频发早搏、房颤患者;上肢动脉狭窄、颈动脉窦综合征;
(2)继发或难治性的高血压患者;
(3)安装心脏起搏器者、过敏体质者或妊娠/备孕期女性;
(4)骨折、关节不稳定或其他躯体疾病无法进行运动者;
(5)穿戴监测设备的佩戴部位周围有皮肤疾病或损伤者;
(6)精神病、癫痫或其他疾病导致身体不自主运动者、不能合作者;
(7)BMI超过30kg/m2的人群;
(8)肢体残缺者;
(9)手臂抽动症或无法维持手臂稳定者;
(10)研究者判定不具备参与研究条件者。
如果您满足以上条件并自愿参加,请到柳江区百朋中心卫生院防保科了解研究详情及报名。
联系地址:柳江区百朋中心卫生数字化预防接种门诊
招募电话:防保科:0772-7499100
注意事项:请于上班时间到防保科报名
周一至周五:8:00--11:30,14:30--17:30
柳州市柳江区百朋中心卫生院
2024年9月3日